ISO17025
1、简介
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
2、益处
通过ISO/IEC17025:2005标准认可的实验室有诸多项益处:
1、表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力
2、增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任
3、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认
4、列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度
5、可在认可项目范围内使用认可标志
3、标准认证
ISO17025标准,主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
4、申请条件
具有明确的法律地位,即实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;
按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;
质量管理体系运行至少六个月;
在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;
具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少能加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;
具有支配所需资源的权力;
遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用、履行相关义务。
CNAS能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行检测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性(所有制的性质)为私有的、股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务
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