2026 年 4 月 28 日,我司雅仕博企管携手瀚艺实业成功举办ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训课程,本次体系启动暨培训推行会议,由雅仕博企管资深顾问、国家注册审核员刘太葆老师亲自主持授课,瀚艺实业黄副总全程负责接待对接,统筹组织公司各部门骨干员工积极参训。
培训现场秩序井然,学习氛围浓厚。全体参训人员态度端正、专注投入,全程认真听讲、仔细记录重点知识,紧跟老师授课节奏,深入学习 ISO13485 体系标准条款、医疗器械行业法规要求、内部审核流程、实操方法及风险管控要点。刘太葆老师结合行业实际案例,深入浅出讲解专业知识,内容贴合企业实际运营管理需求,实用性极强。
刘太葆老师结合医疗器械行业法规要求与 ISO13485 体系核心标准,深入浅出讲解了体系建立要点、内审员必备专业知识、内部审核流程、常见问题排查以及实际工作落地应用等核心内容,并结合行业典型案例进行细致剖析,帮助参训人员快速掌握内审工作实操技能。
本次 ISO13485 内审员培训的顺利启动,不仅为瀚艺实业培养了一批专业的内部审核人才,更进一步规范了企业医疗器械全流程质量管理管控,夯实合规经营基础。未来公司将以体系标准为准则,持续完善质量管理流程,严把产品品质关口,全面提升企业规范化、标准化管理水平,为企业稳健发展和市场竞争力提升提供坚实保障。


