1、过程是否有效建立,过程按照新标准要求建立,涵盖了所有标准的要求。不能遗漏也不能重复。过程的建立也必须符合组织的实际情况。
2、顾客特殊要求必须识别,顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立。必须证实已经落实是了顾客特殊要求。
3、落实识别出外部环境及组织的相关方及其要求。
4、产品安全管理必须策划和实施。特别关注:安全性的识别,安全的追溯管理,FMEA和CP的顾客额外批准,对供应链安全的管理。
5、应急计划的建立必须依据风险分析的结果,同时应进行年度评审和相应的模拟
6、发生不合格时,必须更新FMEA然后更新控制计划
7、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立。如果举报不道德行为,必须落实实施方法。
8、每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施。
9、临时替代过程必须落实策划,并严格实施。
10、制造可行性评估,必须考虑风险。
11、所需的外部资源必须识别,并确保如何获得。
12、基础设施的策划和实施,必须体现精益生产的原则。
13、第二方审核员必须先获取IATF16949内审员证书,并应熟悉被审核供应商的生产过程。
14、内部和外部试验必须形成清单管理,包括范围、测试项目、设备清单。
15、合格供应商范围必须包含顾客指定的、测试和校准机构、服务机构、物流运输等。
16、培训内审员的老师的资格必须有(IATF授权机构的培训合格证明)。
17、内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。这些具有共性要求也有不同要求。
18、顾客平台必须定期确认,对顾客反馈的信息必须有效处理。
19、返工返修必须有作业指导书,必须进行FMEA分析。
20、例如:OEE\MTBF\MTTR等TPM目标,要策划建立并实施。
21、供应商管理包括:合格名册、定期考核计划和实绩、体系发展计划和实绩、风险评估、绩效考虑、绩效提升计划及实绩。
22、内部和外部供方的嵌入式软件质量保证管理必须策划和实施。
23、不能进一步处理的不合格,需要控制,避免误用。
24、内部审核必须进行策划,按照策划进实施。
25、虽然内部体系审核三年涵盖一次全过程,但是第一实施IATF16949,必须进行一次完整的内审。
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