ISO9001:2026内部审核控制程序

规范 ISO9001:2026 要求的内部审核流程，系统验证公司质量管理体系（以下简称 “体系”）是否符合新版 ISO9001:2026 标准要求、公司体系文件规定及相关认证新规，客观评价体系运行的充分性、适宜性和有效性，及时识别体系运行中的薄弱环节与改进机会，推动体系持续优化，保障产品 / 服务质量稳定提升。

2.适用范围

本程序适用于公司质量管理体系覆盖的所有部门、所有过程及相关活动的内部审核工作，包括年度全面内部审核（覆盖体系全范围、全条款）和专项内部审核（针对特定部门、特定过程、特定问题或法规更新、体系变更等场景开展的针对性审核）。

3.职责

3.1 最高管理者

•批准内部审核方案、年度审核计划及审核报告；

•确保内部审核所需的资源（人员、时间、经费等）足额配置；

•对内部审核中发现的重大不符合项的纠正措施实施提供决策支持，并监督落实。

3.2 质量管理部门

3.3 审核组长

•依据ISO9001:2026 标准要求，编制具体的《内部审核计划》（参考附件 9）；

•组织审核员开展审核前培训，明确审核范围、依据及方法；

•带领审核组按计划实施现场审核，主持审核会议（首次会议、末次会议）；

•协调审核组内部工作，处理审核过程中的争议问题；

•组织编制《内部总结报告》，提交质量部及最高管理者审批。

3.4 审核员

•依据审核计划及《内部审核检查表》，开展现场审核，收集客观证据；

•记录审核发现（符合项、不符合项），填写审核检查表及相关记录；

•与受审核部门沟通审核发现，确认不符合项事实；

•参与审核报告的编制，对所负责的审核范围的内容负责；

•配合审核组长完成审核相关工作，保守审核过程中接触的公司机密。

3.5 受审核部门

•配合审核组开展审核工作，提供必要的资源及信息，不得拒绝、阻碍审核；

•指定专人作为部门对接人，协助审核组完成现场审核；

•对审核发现的不符合项进行确认，分析根本原因；

•制定并实施纠正措施，按时提交相关记录至质管部；

•配合质管部对纠正措施的实施效果进行验证。

4 工作程序

•4.1.1 年度审核方案制定

品质部每年年底基于风险评估结果，结合ISO 9001:2026新版标准新增条款（含风险与机遇、道德合规、气候风险、数据安全等），同时联动公司经营目标、体系运行现状、以往审核结果、客户反馈及法规更新情况，制定《年度内审计划》。方案需明确审核范围、实施频次、重点覆盖领域（优先聚焦高风险过程）、审核员资源安排及全年度时间节点计划，经最高管理者批准后正式下发执行，作为年度内审工作的纲领性文件。

•4.1.2 组建内审小组

内审员需具备ISO 9001:2026新版标准新增条款的专业胜任能力，尤其需掌握气候风险评估、数据安全管控、道德合规核查等相关技能，且必须经过针对性培训及能力评价，合格后方可参与审核工作。审核组组建时需严格规避利益冲突，确保内审员与受审核部门无直接业务隶属或利益关联，从人员配置层面保障审核工作的客观性与公正性。

•4.1.3 审核计划与检查表编制

•  年度计划落地：每年年初，品质部依据已批准的《年度内审计划》，明确年度内审的具体实施次数、全范围覆盖清单、各轮次审核重点、分阶段时间安排及所需人力、物资等资源需求，报最高管理者审批通过后，正式启动年度内审工作。

•  单次审核实施计划：每次内审开展前，审核组长需结合受审核部门实际情况，编制《年度内审计划》，明确本次审核的目的、具体范围、审核依据（含ISO 9001:2026标准9.2条款及公司体系文件）、审核组成员分工、逐日军检时间安排、受审核部门及核心审核要点等内容。计划经品质管理部审核、最高管理者批准后，提前3个工作日发放至审核组全体成员及各受审核部门，确保双方做好审核准备。

• 审核检查表编制：审核组需围绕《内部审核计划》确定的范围及要求，编制《内部审核检查表（ISO 9001:2026适配版）》。检查表需全面覆盖ISO 9001:2026标准9.2条款及公司体系文件的相关要求，逐一明确审核项目、对应的审核方法（如文件查阅、现场核查、人员访谈、数据追溯等）及判定标准，确保审核内容无遗漏、逻辑连贯，保障审核工作的系统性、全面性和规范性。

4.2 审核准备

1.品质部责选拔具备相应能力（经过内部审核培训、熟悉 ISO9001:2026 标准及公司体系文件、具备相关专业知识和审核技能）的人员组成审核组，审核组长应具备丰富的审核经验和组织协调能力。审核员应遵循独立性原则，不得审核与自身直接相关的工作。

2.审核组长组织审核组开展审核前培训，内容包括审核计划、检查表、审核方法、沟通技巧、新版标准及认证新规的更新要点等，确保审核组成员统一认知、明确要求。

3.受审核部门收到审核计划后，应做好审核准备工作，整理相关记录、文件及现场环境，指定对接人，确保审核工作顺利开展。

4.3 现场审核实施

1.首次会议：审核组长主持召开首次会议，参会人员包括审核组全体成员、受审核部门负责人及对接人、质管部相关人员。会议内容包括：明确审核目的、范围、依据、时间安排及审核纪律；介绍审核组成员及分工；说明审核方法及沟通方式；确认受审核部门的准备情况。会议应做好记录。

2.现场审核：审核员依据审核检查表，通过查阅文件记录、现场观察、与相关人员访谈、抽样检验等方式，收集客观证据，记录审核发现。审核过程中，审核员应及时与受审核部门沟通，确认证据的真实性和准确性；对发现的不符合项，应明确描述事实、指出不符合的标准条款及体系文件要求，并由受审核部门负责人签字确认。

3.审核组内部沟通：内部审核结束后，审核组长组织审核组召开内部会议，汇总审核发现，讨论不符合项的判定，确保审核结论的客观性和公正性。

4.4 审核报告编制与审批

1.现场审核结束后，审核组长应在 3 个工作日内组织编制《内部审核报告》，报告内容包括：审核概述（审核依据、目期、审核组成员）、审核实施情况、符合项总结、不符合项详情（编号、事实描述、不符合条款、严重程度）、审核结论（体系是否符合要求、运行是否有效）、改进建议等。

2.《内部审核报告》经质量部审核后，提交最高管理者审批。审批通过后，由质管部在 2 个工作日内发放至受审核部门及相关管理部门。

4.5 不符合项纠正与跟踪验证

1.受审核部门收到《内审不符合项报告》后，应在 5 个工作日内针对不符合项分析根本原因，制定《内审不符合项报告》，明确整改责任人、整改措施、完成期限，提交质管部备案。

2.受审核部门应按《内审不符合项报告》实施整改，完成后提交相关证据（如修订后的文件、培训记录、检验报告等）至质管部。

3.品质部审核部门整改完成后，组织审核员（可由原审核员或其他具备能力的人员担任）对纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证，填写《内审不符合项报告》。

4.若纠正措施实施有效，关闭不符合项；若纠正措施未达到预期效果，要求受审核部门重新分析原因并制定改进措施，直至验证合格。

4.6 审核记录归档

品质部核工作全部完成（包括纠正措施验证合格）后，将《内部审核计划》《内审检查表》《内审不符合项报告》《内审总结报告》等所有审核相关记录整理归档，归档期限符合公司档案管理规定（至少保存 3 年），确保记录的完整性、可追溯性。

4.7 审核频次与特殊情况处理

1.年度全面内部审核至少开展 1 次，覆盖体系全范围；专项内部审核根据实际需求（如体系变更、重大质量事故、客户投诉集中、法规更新等）适时开展，由质管部提出申请，经最高管理者批准后实施。

2.若审核过程中发现重大不符合项（可能导致体系失效或严重影响产品 / 服务质量），审核组长应立即向质管部及最高管理者报告，最高管理者可决定暂停审核，要求受审核部门紧急整改，整改完成后再恢复审核。