IECQ HSPM QC08000 标准条款审核要点

IECQ HSPM QC08000 标准条款审核要点
 
1.       引言
2.       范围
3.       术语和定义
4.       质量管理 体系 要求
5.       管理职责
6.       资源管理
7.       产品实现
8.       测量，分析 和改进
 
 
3.名词和定义
  应 shall
指称为符合本文所应遵守的强制要求事项。
  须 should
指称在一些可能被建议为特别适合者，但不提及或排除其它可能，较佳但非必需被要求的某种措施的方向。或是，从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某特定措施。
  可 may
指称在本文体的限制中，一组可允许的措施。
 
产品的顾客 (Product customer)
 泛指一购买产品（无论是使用或转售）的实体或组织
产品的保养者 (Product maintainer)
 泛指在产品被 服务 之后有责任保持产品服罪可获得的褓或组织
产品的制造者 ( Product manufacturer)
 泛指一实体或组织制造单一产品或一组产品，而产品其中有害物质含量必须以定量的基础了解。
 
 
 
4.质量管理体系
4.1总要求
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.1.1总则
每个组织都应在按照ISO9001：2000建立的质量管理系统中包含需要用于实现HSF产品和生产过程的程序，文件与过程管理惯例（practice）
组织应：
 
4.1.1概述
组织应
a.       识别与文件化组织中使用的所有有害物质。
b.      识别并管理与HSF目标相关的具体过程。
c.       确定这些过程的相互信赖关系性与交互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。
d.      建立客观地确定组织HSF过程管理有效性的准则。
e.       确保需要用于支持有效的HSF过程管理所需的资源与信息可获得性。
f.        监视、测量与分析这些过程。
g.       实施确保持续过程改善措施，以实现HSF目标。
h.      建立一个过程以限制并/或消除有害物质在产品与过程中的使用。
 
 
4.质量管理体系
4.1.2与ISO9001：2000的关 系
本充分的目的是要让HSF过程管理符合ISO90001：2000国际标准的要素。
 
4.1.3外包
若组织决定外包对其产品HSF特性有关的过程时，并且在其运行中接受非自身运行过程的产品，组织应确保对这样的过程管理和控制。
 
 
4.2文件化要求
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
4.2.1总则
 
质量管理系统文件应包括
a.       HSF的要求应是构成在组织质量管理系统，并应包括
b.      组织使用的所有有害物质的清单
c.       HSF方针目标声明，适宜时，包含消除使用的所有有害物质的时间安排。
d.      在组织质量手册中，包含一节有关HSF过程管理计划与目标及所引用HSF文件化程序。
e.       组织的HSF过程管理所要求的文件化程序及对此类文件控制按ISO9001：2000国际标准第4.2.3节要求。
f.        组织的HSF过程管理绩效的记录。
 
4.2.3文件控制
重点条款理解要点
受控条件
编审批发更废
文件数量程序
视组织的规模，产品和人员能力的情况而定
控制的文件
客户发出的HS文件
HS生产有关的文件
MSDS
HS清单
 
5管理职责
5.1管理层承诺
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
5.1管理层承诺
最高管理层应就符合HSF产品，生产过程及持续改进的开发与实施承诺提供证据，通过：
a.       就达到顾客要求与符合法律法规的重要性传达给全组织
b.      建立HSF方针
c.       确保HSF目标被建立
d.      在管理评审时包含HSF，以及
e.       为确保实现HSF产品与生产过程提供资源
f.        确保全组织均了解有害物质清单
g.       决定HSF的要求
 
5. 管理职责
5.2顾客为中心
最高管理层应确定顾客的HSF要求已决定并已达到，同时纳入顾客满意度的测量中。
 
5.3 HSF方针
最高管理层应确定HSF方针适合组织的宗旨 ，并
a.       包含遵守要求以及持续改善HSF管理规则有效性的承诺
b.      提供建立与评估HSF目标的框架
c.       已在组织内沟通且被理解，以及
d.      评审其持续适宜性（与宗旨和组织的管理业绩）
e.       例如 ： 遵守法规，承担责任，高效管理 勇于改善
 
5.管理职责
 
5.4策划
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
5.4.1HSF目标
 
a.       最高管理层应确保按组织的相关职能与层级建立HSF目标 。HSF目标应为可测量的，并与HSF方针相一致。
b.      适当时，HSF目标应包括时间表，针对在过程或产品，包括采购产品中已被识别和使用危害物的消除。
 
例如 ：公司级：1.PB<300PPM，
2. 2006.5前达到ROHS要求
       采购部： 2006.3完成100%完成 HSF采购
       制造部： 2006.4完成HSF过程策划和实施
 
5.4 策划
5.4.2HSF策划
最高管理层应确保
a.       达成HSF所需的实践已融合至质量管理系统策划当中，并作为质量目标的一部分，以及
b.      作为改善与变更，维持HSF的努力的持续性被执行。
 
5.5职责，权限和沟通
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
5.5.1职责与权限
最高管理层应就确保HSF相关责任与权限被制定，并在组织内沟通。
 
5.5职责，权限和沟通
 
5.5.2管理代表
 
最高管理层应在管理层中指派一员担任管理代表，该代表不受其它责任所影响 ，明确其职责与权限，包括
a.       确保过程，程序与实践被建立，以达成HSF目标。
b.      向最高管理层汇报有关组织实现HSF计划和要求，并提出执行上的改善建议。
c.       确定HSF相关要求与责任，在组织 内部均已充分沟通与了解。
d.      确保供方组织子解HSF相关要求与责任。
 
5.5职责，权限和沟通
 
5.5.3内部沟通
a. 最高管理层应确保已向员工沟通与HSF方针及执行计划相关的绩效与事宜。
b. 根据要求，有害物质的信息应在组织内部沟通。
 
5.6管理评审
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
5.6.1总则
在例行管理评审时，最高管理层应纳入并就HSF计划相关活动，识别与使用有害物质，不符合事项与纠正措施报告。
 
6.资源管理
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
组织应并决定提供实施与维护HSF过程与产品所需的资源。
 
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
6.2.1概述
职务会影响 HSF产品的员工，应受过适当的教育、培训、技术与经验。
 
 
6.资源管理
 
6.2.2能力、意识和培训
组织应
a.       决定会影响HSF产品质量的员工所必需的能力
b.      针对HSF计划提供识别，使用与消除有害物质培训；
c.       评估已采取措施的有效性
d.      确保员工知道其活动的关联性与重要性，以及如何作出贡献达成HSF 目标。
e.       持续教育、培训，技术与经验的适当记录。
 
6.3基础建议
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
组织应决定、提供并维护达成HSF过程 与产品要求所需的基础建议。
 
7.1 HSF过程及产品实现的策划
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
组织应策划并开发实现HSF产品所需的过程
在策划实现HSF产品时，若适当的话，组织应决定下列项目
a.       HSF产品的质量目标与要求
b.      建立HSF过程、文件的需求，并提供针对HSF产品的资源
c.       针对HSF产品所需的特定的验证、确认、监视、、检验及试验活动，以及产品的允收准则，若适时，应包含信息服务提供商 。
d.      对使用限制物质过程的文件化程序或作业指导， 包括当污染可能性存在时预防内容（如隔离和标识等）
e.       所需的记录，以提供HSF实现过程与产出产品符合要求的证据（来料检验，测量和监视记录等）
f.        此HSF策划的输出 ，应以适合组织作业方法的形式。（计划，流程图等）
 
7.2 顾客有关的过程
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
7.2.1HSF产品的相关要求决定
组织应决定
a.       顾客规定的HSF要求。
b.      顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。（无铅HSF可靠性，用在何处，安全要求，可维修性）
c.       与产品相关的HSF法律法规要求。
d.      组织所确定的任何HSF要求（标准化，习惯做法）
 
7.2.2 HSF产品有关要求的评审
 
组织应评审与HSF产品有关的要求。此评审应在组织承诺供应产品给顾客前，且应确保：
a..HSF产品要求已被规定
b.组织有能力（按质按时按量）满足规定的HSF要求
c.任何包含限制物质的过程或产品的使用、污染可能性或混合应与顾客沟通
d.HSF评审结果及评审后产生措施的记录应保存与维护 。
 
7.3设计与开发
ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求
 
7.3.1 HSF设计与开发策划
组织应规划并管制HSF产品的设计与开发。
在策划设计时，任何限制物质的使用应在文件和用于控制及最终取代/消除该零件的计划内中被识别。
 
7.3.2 HSF设计与开发的输入
与HSF产品要求相关的输入，应予以决定并维持记录
应评审HSF输入的充足性。要求应完整、不模棱两可且彼此不得冲突。
 
 标准理解 ：
--顾客，组织和法规的HSF要求（包括隐含的）
--如SONY, ROHS, etc.
--HS清单（需要时，可细化）
--以前的经验和习惯。
--记录保持。
 
7.3设计和开发
7.3.3HSF设计与开发的输出
HSF设计与开发的输出，应以一种能针对设计与开发输入进行验证的形式的提出，并在发行前被批准。
当设计要求使用限制物质时，应开发文件化程序以控制、识别、监视与测量含有分包产品的过程/产品。
 
7.3.3设计输出参考
BOM（例：部件、单位重量等）
必要时，经拆分后所有部件（包括包装，电池等）的HS测试证书。